Ist die WEICHVERPACKUNG (Papier; Nonwoven) sicher?

Es gibt Risiken: Mechanische Belastung?

• während Handhabung & Transport?

• beim Lagern / Stapeln?

• Riß- oder Durchstoß- risiko : spitze Gegen- stände gibt es INNEN und AUSSEN!

Sedimentation von Staub während der Lagerung = Kontaminationsgefahr beim Öffnen

Restfeuchte (naße Verpackung) = hygienisches Risiko...

Detail: Aseptische Präsentation ?

Die kontaminierten Aussenflächen einer Sterilgutverpackung beinhalten das Risiko, beim Öffnen des Gebindes sedimentierte Partikel aufzuwirbeln und am Ort des Öffnens in der Luft zu verteilen (= Erhöhung der Luftkeimzahl).
Diese Partikel würden bei erneuter Sedimentation das jetzt ungeschütz (offen liegende) Sterilgut rekontaminieren.

Dies ist der Hintergrund für die Forderung nach staubgeschützter Lagerung sowie

• entweder einer Begrenzung der Lagerdauer (damit insgesamt weniger Aussenkontamintation = geringeres Risiko zu erwarten) 

• oder der Anwendung einer Zweifachverpackung: 
  abgesehen vom ganz allgemein besseren Schutz durch die 2te Lage erlaubt eine Zweifachverpackung in einem ersten Schritt die kontaminierte Aussenverpackung zu entfernen, dann in einem zweiten Schritt - am besten an einem anderen Ort (z.B. im OP) - die (aussen fast sterile) Innenverpackung zu öffnen (damit geringes Risiko beim Öffnen)

Anmerkung: dieses "stufenweise" Öffnen bedingt natürlich 2 separate Lagen von Verpackungsmaterial. Sogenannte  "ONE STEP" Verpackungen (= 1 Bogen aus doppellagigem Material) erlauben naturgemäß kein stufenweises Öffnen und bieten daher nicht den von der Zweifachverpackung erwarteten Schutz beim Öffnen.