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  Sterilität Erreichen

Ethylen Oxid (ETO) Sterilisation: 
Prinzip / Einschränkungen

  Prinzip
  • Chemische Inaktivierung der Mikroorganismen bei nierdigen Temperaturen (42-55 oC / 107-130 oF)

   
  Vorteil
  • Geeignet für fast alle Medizinprodukte
  • Sehr gute Penetrationseigenschaften des ETO in die verschiedenen Verpackungen / Instrumente

   
  Nachteil 
  • Aüsserst toxisch: potentielles Gesundheitsrisiko für Patienten (Restgas) oder Personal (Leckagen; Restgas)
  • Restgas muss nach der Sterilisation äusserst sorgfältig entfernt werden
  • vergleichsweise zeitaufwendig (Restgasentfernung...)
  • Teuer

   
  --> Validierung erforderlich... nicht so sehr wegen der Gefahr einer evtl. ungenügenden Penetration des ETO Gases, sondern vor allem auch  wegen der Ermittlung geeigneter Massnahmen zur Sicheren Entfernung von Restgas aus den Gebinden: 
die unterschiedlichen Verpackungen verhalten sich hierbei VÖLLIG unterschiedlich:
je "dichter" die Verpackung (im Sinne einer Barriere), desto schwieriger ist die Entlüftung
  • eine Zweifachverpackung wird z.B. deutlich länger Enlüften müssen als eine Einfachverpackung (Beutel)
  • ein Sterilisierbehälter mit z.B. einem Deckelfilter hat im Vergleich zu einer Weichverpackung nur ca. 5% "poröse Oberfläche" -  benötigt daher eine deutlich längere Entlüftungszeit (wenn denn eine sichere Entlüftung überhaupt möglich ist)

  Da im Krankenhaus Restgaskonzentrationen häufig schwer zu ermitteln sind ist ETO auf dem Rückzug (Ersatz durch Plasma oder durch Verwendung dampfsterilisierbarer Instrumente)

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